Во секој разговор за безбедноста на вакцините, постои една статистика која вреди да се подржува: еден/една од 1.000.
Еден од 1.000 луѓе во Велика Британија веќе починале откако биле заразени со коронавирус за време на пандемијата. Ова е позната закана од болеста против која треба да се балансираат сите ризици.
Во медицината постои важна разлика помеѓу „безбедно“ и „безопасно“ и помеѓу „ризик“ и нешто што е „ризично“.
И, две лица на кои им била дадена вакцината Пфајзер имале алергиски реакции. Значи, што мислиме кога зборуваме за вакцините Ковид кои се „безбедни“ за употреба?
“Ако не мислите апсолутно на несакан ефект, ниедна вакцина не е” безбедна “и ниту еден лек не е” безбеден “. Секој ефикасен лек има несакани ефекти”, вели професор Стивен Еванс, од Лондонското училиште за хигиена и тропска медицина.
„Она што подразбирам под безбедна е рамнотежата на несаканите ефекти во споредба со придобивките, и сега со оваа вакцина е рамнотежата оди во корист на придобивките.
Регулаторот на лекови во Велика Британија, MHRA, одлучи дека вакцината Pfizer / BioNTech го исполнува тој стандард.
Како ја направија вакцината толку брзо?
Колку треба да бидеме загрижени?
Крајното ниво е поставено навистина високо за вакцините.
Постојат некои лекови кои имаат навистина брутални последици врз телото, но сепак се одобрени бидејќи се смета дека вреди да се ризикуваа.
Лековите за хемотерапија имаат огромен список на штетни ефекти вклучуваат исцрпеност, опаѓање на косата, анемија, неплодност, проблеми со меморијата и спиењето. Сепак, кога оние кои се борат против умирање од рак на крај, никој не ги доведува во прашање лековите што се користат.
Другите можат да имаат сериозни несакани ефекти кои се неверојатно ретки.
Лекот за болка ибупрофен, кој скоро сите го имаме дома и би го земале без размислување, може да предизвика крварење и формирање дупки во вашиот стомак и цревата, отежнато дишење и оштетување на бубрезите.Ризиците се присутни, но тие се далеку надминати од придобивките.
„Безбедноста не е апсолутна работа, таа е безбедна во контекст на употребата“, изјави проф Еванс за Би-Би-Си.
Клучната разлика со вакцините е дека тие се даваат на здрави луѓе и тоа масовно ја менува рамнотежата. Секој ризик треба да биде неверојатно мал.
Се е запишано на 10.000 страници
Регулаторите ја прават проценката заснована на многу повеќе податоци отколку што биле јавно достапни, од кои голем дел биле во форма на соопштенија за печатот.
“Нема да има каде да се сокриеме – ако има проблеми со безбедноста, регулаторите ќе ги видат”
Компаниите треба да предадат податоци од лабораториски студии, студии врз животни, испитувања за безбедност во фаза еден, испитувања за дозирање во фаза две и во најголемата фаза три да одговорат на прашањето „дали работи?“.
„Вредноста на вакцината се пренесува на најмалку 10.000 страници полни со информации и истражувања“, рече проф Еванс.
Вакцината Pfizer ги намалува случаите на Ковид за околу 95%, но има многу чести несакани ефекти, вклучувајќи болка од самата инекција, главоболка, треска и болка во мускулите. Овие ефекти можат да се појават на повеќе од едно од 10 лица.
Сите овие се симптоми на имунолошки систем кои се појавуваат и може да се контролираат со парацетамол.
„МХРА е многу искусна, можеме да се увериме ако регулаторот рече дека придобивките јасно ги надминуваат ризиците, тоа навистина треба да биде така“, вели д-р Пени Вард, од колеџот во Лондон и факултет за фармацевтска медицина.
Поретки проблеми
Секогаш е можно вакцините да имаат здравствени последици кои сè уште не станале јасни.
Постојат податоци за околу 20 000 луѓе кои биле имунизирани во испитувањето на Фајзер, 15 000 за вакцината Модерна и 10 000 за онаа што ја разви Оксфорд / АстраЗенека.
Доволно е да се покаже дека вакцините делуваат и секако постои можност да се откријат вообичаени проблеми. Но многу е поважно тоа дека 50.000 луѓе се имунизирани со мали последици како температура или болки во мускулите
„Не можете секогаш да ги забележите проблемите пред да добиете лиценца и без проба на милиони луѓе ако несаканиот ефект е исчезнувачки редок и се поправа со парацетамол“, вели д-р Вард.
Но, ова важи за секоја вакцина што ќе добие одобрување. Тоа не е единствено или ново издание со вакцината на Ковид.
Сезонскиот грип е поврзан со шансите за нервно растројство ,а уште повеќе случаи се предизвикани од самиот вирус на грип. И околу еден од 9000000 луѓе имаат сериозни алергиски реакции, познати како анафилакса, на вакцината за сезонскиот грип.
„Многумина од нас размислуваат двапати за возење некаде, но ризикот од сообраќајна несреќа е многу поголем од сериозните ефекти на вакцината“, вели д-р Вард.
Лесно е да се предвиди дека ќе има страшни приказни во следните месеци – без оглед дали се во печатот или на социјалните мрежи.
Постои реална закана за повторување на грешките направени кога ударот на МПР (сипаници, заушки и рубеола) стана лажно поврзан со аутизам и доведе до пад кај децата да се имунизира.
извор Би-Би-Си.ком